Manfaat Mengadopsi ISO 17025:2017 dalam Operasi Laboratorium Anda

Salah satu standard mutu laboratorium SNI adalah ISO 17025:2017, tuntutan informasi teknis dari setiap produk yang diperdagangkan menuntut laboratorium penguji untuk meningkatkan kompetensi dan kepercayaan terhadap hasil uji yang absah, akurat dan dapat menjawab kebutuhan manusia itu sendiri. Beberapa manfaat mengadopsi ISO 17025:2015 perlu diketahui untuk standar laboratorium.

SNI ISO 17025:2017 merupakan standard mutu yang dikembangkan oleh Badan Standarisasi Nasional (BSN) yang ditujukan untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. BSN mengadopsi dari versi aslinya ISO 17025:2017 yang diterbitkan pada tahun 2017 oleh ISO.

Manfaat Mengadopsi ISO 17025:2015

• Menyatukan semua sistem manajemen mutu laboratorium.
• Saling pengakuan terhadap data hasil pengujian baik dari dalam ataupun luar negeri.
• Saat penerapan SNI ISO 17025:2017 dilaksanakan dengan benar, sistem mutu tersebut dapat membantu untuk terus meningkatkan kualitas data dan efektivitas laboratorium.
• Memudahkan kerjasama antar laboratorium dan antar instansi dalam tukar menukar informasi, pengalaman dan harmonisasi standard dan prosedurnya.
• Menghindari duplikasi pengujian sehingga dapat mengurangi limbah laboratorium.
• ISO 17025:2017 merupakan dasar untuk sebagian besar sistem mutu lainnya yang berhubungan dengan laboratorium.
• Memberikan dan mempromosikan pengakuan formal sebagai laboratorium penguji yang kompeten.
• Meningkatkan konsistensi mutu data hasil pengujian.

Perubahan besar dalam ISO 17025:2017

• Lebih banyak fleksibilitas terkait proses, prosedur, informasi terdokumentasi, dan tanggung jawab organisasi.
• Pembaruan teknologi. Misalnya, standar yang sekarang diakui dan mencakup penggunaan komputer, catatan elektronik, dan produksi catatan dan laporan elektronik. Ini secara signifikan memodernisasi standar.
• Bab tambahan tentang pemikiran berbasis risiko. Ini mengurangi pedoman preskriptif standar dan menghasilkan pedoman berbasis kinerja tambahan.
• Terminologi yang sudah diperbarui.

Implementasi Standar ISO 17025:2017 di Laboratorium

• Penilaian Status Saat Ini

Melakukan audit internal untuk mengetahui status saat ini laboratorium terhadap standar ISO 17025:2017. Tujuannya adalah untuk mengidentifikasi area yang perlu perbaikan.

• Penyusunan Dokumen

Menyusun dokumen seperti Manual Kualitas, Prosedur Operasi Standar (SOP), dan Instruksi Kerja (IK) yang sejalan dengan standar ISO 17025:2017.

• Pelaksanaan Sistem Manajemen Kualitas

Mengimplementasikan sistem manajemen kualitas yang telah dibuat. Hal ini termasuk mengadakan pertemuan tinjauan manajemen, melakukan audit internal, dan menjalankan program pengendalian kualitas.

• Pendidikan dan Pelatihan

Menyediakan pendidikan dan pelatihan yang tepat bagi staf laboratorium untuk memastikan bahwa mereka memahami persyaratan ISO 17025:2017 dan bagaimana menerapkannya dalam operasi sehari-hari.

• Validasi Metode

Melakukan validasi metode untuk memastikan bahwa metode pengujian dan kalibrasi yang digunakan mampu memberikan hasil yang valid.

• Pengendalian Perangkat

Menyusun dan menerapkan program pengendalian perangkat. Hal ini termasuk pemeliharaan rutin, kalibrasi dan pengecekan perangkat.

• Pengendalian Non-konformitas dan Tindakan Perbaikan

Menyusun dan menerapkan prosedur untuk mengendalikan non-konformitas dan melaksanakan tindakan perbaikan.

• Pra-Assessment

Melakukan pra-assessment atau audit internal untuk memastikan bahwa laboratorium sudah siap untuk audit oleh badan akreditasi.

• Audit oleh Badan Akreditasi

Mengajukan permohonan untuk audit oleh badan akreditasi dan, jika diperlukan, melaksanakan perbaikan yang direkomendasikan.