Pengenalan ISO 17025:2017 untuk Laboratorium

ISO 17025:2017  adalah standar akreditasi yang sudah diakui dunia dan mendapakan pengakuan secara formal untuk kompetensi sebuah laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar Internasional ini telah menjadi persyaratan utama untuk diterimanya sebuah pengujian serta kalibrasi yang dilakukan oleh sebuah laboratorium. Maka pengenalan ISO 17025:2017 untuk laboratorium perlu diketahui.

sertifikasi ISO 17025 sendiri merupakan perpaduan dari sebuah persyaratan teknis dan manajemen yang wajib dipenuhi oleh semua laboratorium yang akan melakukan pengujian dan kalibrasi. Biasanya, laboratorium yang telah memiliki standari ISO 17025 telah memenuhi standar persyaratan ISO 9001.

Prinsip ISO 17025:2015

• ISO 17025 merupakan sebuah standar yang menggunakan pendekatan proses yang sejalan dengan standar yang lebih terbaru seperti 9001, 17020, 17024, 15189, 17021 dan 17065.
• ISO 17025 memiliki ruang lingkup yang sangat luas yang mencakup semua kegiatan laboratorium misalnya seperti pengujian, kalibrasi dan sampling.
• ISO 17025 lebih menekankan orientasi pada hasil dari sebuah proses bukan dari deskripsi hasil pekerjaan serta langkah-langkahnya.
• ISO 17025 merupakan standar yang memberikan pendekatan lebih kuat pada sebuah teknologi informasi yang mencakup seperti penggunaan sistem komputer, hasil, rekaman elektronik serta laporan elektronik.
• ISO 17025 memberikan syarat laboratorium untuk berpikir dan beroperasi dengan cara yang bisa menjamin bahwa seluruh proses berada dalam kendali serta data yang dihasilkan selalu handal.

Manfaat Penerapan ISO 17025:2015 untuk Laboratorium

• Standar ISO 17025 bisa memberikan keuntungan dalam bidang pemasaran jasa laboratorium itu sendiri.
• Penerapan ISO 17025 memungkinkan laboratorium menentukan apakah personelnya sudah melakukan pekerjaan sesuai prosedur dan benar.
• ISO 17025 bisa membantu proses perbaikan sistem manajemen laboratorium terus menerus.
• Dengan adanya penerapan ISO 17025 bisa memungkinkan adanya pengurangan resiko.
• ISO 17025 diharapkan bisa menumbuhkan komitmen yang tinggi dari semua laboratorium untuk memenuhi harapan serta kebutuhan pelanggan.
• Sebagai salah satu perbandingan kemampuan antar laboratorium.

Dokumen yang Harus Disiapkan untuk Persyaratan ISO 17025:2015

• Dokumen panduan mutu laboratorium.
• Dokumen prosedur mutu laboratorium.
• Dokumen instruksi kerja, formulir pendukung.
• lampiran pendukung.

Persyaratan Penting Laboratorium dalam ISO 17025:2015

• Persyaratan Umum

Laboratorium harus bisa menjamin dua persyaratan umum penting yaitu ketidakberpihakan dan kerahasiaan. Semua proses kegiatan yang dilakukan di dalam laboratorium tidak boleh dilakukan secara memihak pihak mana pun, sehingga hasilnya akan bersifat objektif.

• Persyaratan Struktural

Semua kegiatan yang dilakukan laboratorium harus memenuhi persyaratan bagi badan akreditasi dan badan hukum. Artinya, seluruh kegiatan tersebut harus dilakukan sesuai dengan ketentuan perundang-undangan. Laboratorium juga harus menerapkan struktur, kewenangan, tanggung jawab, alur komunikasi, dan membuat dokumentasi prosedur untuk menjaga konsistensi dan mencegah kesalahan atau penyimpangan sistem.

• Persyaratan Sumber Daya

Sumber Daya Manusia (SDM) tentunya sangat penting untuk menjamin berjalannya seluruh kegiatan yang ada. Para personil atau laboran harus memiliki kemampuan yang sesuai atau kompeten untuk menghasilkan hasil uji yang valid. Selain SDM, laboratorium harus memiliki sumber daya lainnya berupa fasilitas, peralatan, sistem, lingkungan, dan berbagai pendukung lainnya.

• Persyaratan Proses

Pemilihan, verifikasi, dan validasi seluruh metode pengujian harus menggunakan metode yang tepat. Pengambilan sampel atau contoh juga harus terencana menggunakan metode sampling dengan perhitungan yang tepat.

• Persyaratan Sistem Manajemen

Persyaratan sistem manajemen berbeda antara laboratorium yang telah menerapkan ISO 9001 dan laboratorium yang belum menerapkannya. Laboratorium yang sebelumnya sudah menerapkan ISO 9001 berarti hanya perlu memperhatikan pengendalian dokumen-dokumen yang ada di laboratorium.